A cada ano, milhões de pessoas em todo o mundo pegam gripe, comumente conhecida como gripe. Enquanto muitos se recuperam rapidamente, a gripe pode ser mortal, especialmente para adultos mais velhos, crianças pequenas e aqueles com sistemas imunitários enfraquecidos. Só no Reino Unido, a gripe sazonal pode causar milhares de mortes num ano ruim. É por isso que ter uma vacina contra a gripe eficaz e atualizada é crucial. Milhões de pessoas em todo o mundo se preparam para a gripe sazonal sendo vacinadas. É algo que muitos de nós damos por garantido – uma injeção rápida no GP ou farmácia. Mas, por trás das cenas, garantir que a vacina esteja pronta, segura e eficaz envolve meses de planejamento, testes e colaboração internacionais. O centro desse esforço global é a Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) – o regulador do Reino Unido para medicamentos e dispositivos médicos. O papel do MHRAŞ vai muito além da aprovação de medicamentos para o Reino Unido. Ele também lidera no palco internacional, hospedando a Reunião Global de Influenza MHRA, um evento chave que ajuda a guiar o desenvolvimento e a entrega das vacinas contra a gripe no mundo.
Por que a vacina contra gripe precisa de atualização a cada ano. Ao contrário de alguns vírus, como o sarampo, o vírus da gripe muda e evolui constantemente. Isto significa que a vacina do ano passado pode não proteger contra as cepas deste ano. Todos os anos, cientistas e reguladores de todo o mundo trabalham juntos para rastrear as mais recentes cepas do vírus e decidir quais devem ser incluídos na próxima temporada da vacina. A Organização Mundial de Saúde (OMS) lidera este processo através de uma rede de centros de pesquisa e laboratórios conhecidos como Sistema Global de Vigilância e Resposta à Influência. No entanto, transformar essa pesquisa científica em vacinas licenciadas seguras, eficazes e oportunas envolve reguladores. O MHRA desempenha um papel fundamental em ambos os aspectos. Uma reunião 20 anos na criação. Este ano marca o 40 a reunião de gripe MHRA, realizada duas vezes por ano para o passado 20 anos. Este ano, foi realizada na semana passada. O que começou como uma reunião centrada na Europa cresceu para um grande evento global, reunindo especialistas em saúde pública, cientistas, fabricantes e reguladores de todo o mundo.
Como explica o Dr. Othmar Engelhardt, o Chefe da Influência Sazonal do MHRA e organizador das reuniões, o MHRA fornece їum local bem estabelecido para discussões dentro da comunidade, reunindo todos os envolvidos no processo de produção e entrega da vacina após as cepas relevantes para uma determinada temporada são recomendadas pelo comitê de seleção de cepas da OMS. ї O que acontece na reunião? O objetivo da reunião é garantir que todos os jogadores tenham a informação que precisam para garantir que a provisão da vacina anual contra a gripe é a melhor que pode ser – entregue a tempo, com o menor número de obstáculos possíveis. É um fórum para compartilhar ciência, simplificar processos e manter o mundo preparado.
Os temas abordados são de grande alcance, incluindo. Atualizar a gripe no mundo: Quais vírus da gripe estão circulando globalmente e quais são os mais susceptíveis de constituir uma ameaça na próxima temporada? Reagentes e padrões: Que materiais laboratoriais estão disponíveis para testes e fabricação? Como a comunidade pode ajudar a acelerar o acesso a estes materiais? Atualizações da produção da vacina: Quão prontos estão os fabricantes para a próxima temporada de gripe, seguindo a recomendação da WHO sobre a cepa, e o que é necessário para suavizar a cadeia de suprimentos?
Importantemente, também há um foco na gripe zoonótica – vírus da gripe que pulam de animais, como aves ou porcos, para humanos. Estes têm o potencial para provocar a próxima pandemia de gripe, por isso, a vigilância e preparação de candidatos potenciais à vacina são essenciais. O desaparecimento de B/ Yamagata. Um desenvolvimento científico notável nos últimos anos é o aparente desaparecimento da linhagem da gripe B/ Yamagata desde a COVID- 19 pandemia. Anteriormente, as vacinas contra gripe eram quadrivalentes, o que significa que continham quatro componentes do vírus (dos tipos A e dois tipos B). Agora, muitos se mudaram para uma vacina trivalente, com apenas três componentes – uma mudança que exigia revisão e aprovação regulamentar.
tópicos especiais: novas vacinas e métodos de teste. O terceiro dia da reunião foi dedicado a um tópico especial, a saber, uma oficina sobre novas plataformas de vacinas e alvos para a gripe. À medida que a tecnologia evolui, os pesquisadores estão explorando formas mais rápidas e potencialmente mais eficazes de desenvolver, testar e produzir vacinas, incluindo usando tecnologia mRNA e explorando vacinas contra a gripe universal (ou seja, uma vacina contra a maioria das cepas de gripe - que não teriam de ser alteradas entre as estações). Outra área chave é o teste de potência da vacina (i.e. dose). O método padrão-ouro atual, chamado de immunodifusão radial única (SRD), foi desenvolvido no 1970 s pelo Instituto Nacional de Padrões e Controle Biológicos (NIBSC), agora parte do MHRA. Embora ainda seja recomendado pela OMS, os pesquisadores estão trabalhando em alternativas mais rápidas e flexíveis, suportadas por um grupo de trabalho que reporta de volta à reunião do MHRA.
O 40 a reunião também contou com reflexões da antiga equipe do NIBSC/ MHRA que foram contribuintes chave para a metodologia do SRD, destacando a liderança de longa data do Reino Unido neste espaço. Papel internacional do MHRA. Como um dos quatro laboratórios regulamentares essenciais da OMS (ERLs) – ao lado de laboratórios nos EUA, Japão e Austrália – o MHRA desempenha um papel único. O seu Centro de Recursos para A Influenza (IRC) ajuda a desenvolver vírus vacinais candidatos (VVC), transporta CVVs e reagentes em todo o mundo, contribui com a perícia científica para a seleção de estirpes vacinais, prepara padrões biológicos e reagentes para uso na fabricação e testes de vacinas, e nossos colegas reguladores aconselham sobre o processo regulatório global.
Este papel também coloca o MHRA na vanguarda da preparação para pandemias, incluindo contribuindo para o quadro de preparação para vacinas contra gripe pandémica da OMS. Isto envolve tudo o acima. manter- se alerta para ameaças zoonóticas emergentes e garantir que a comunidade global esteja pronta para responder. Uma audiência diversificada e unida. O que torna especialmente valiosa a Reunião Global de Influenza do MHRA é a sua diversidade. Ele reúne a OMS, reguladores, pesquisadores e fabricantes em um fórum aberto. Num campo tão complexo e rápido como a gripe, a comunicação aberta é vital.
Como observou Othmar, o campo de gripe pode ser difícil porque os vírus mudam o tempo todo, o que significa que as vacinas têm que mudar também.. A reunião oferece uma rara oportunidade para todos os jogadores chaves alinharem seus objetivos, compartilharem progressos e se preparem juntos. Por que isso importa para o Reino Unido e o mundo. Em última análise, o papel do MHRA na facilitação desta colaboração global ajuda a garantir que as vacinas contra a gripe sejam oportunas, seguras e eficazes, não só no Reino Unido, mas em todo o mundo. Desde a definição de padrões científicos até a hospedagem de conversas cruciais, o MHRA continua a desempenhar um papel central na proteção da saúde global.
Para nós, no Reino Unido, isso significa proteção a cada inverno. Para a comunidade global, significa defesas mais fortes contra uma das ameaças infecciosas mais comuns do mundo. Assim, na próxima vez que você oferecer uma vacina contra gripe, lembre-se que por trás dessa consulta rápida está um ano de planejamento global, ciência e colaboração – com muita coisa acontecendo aqui no Reino Unido.
