Produto testado era o rapcabtageno autoleucel, terapia celular experimental desenvolvida para tratar determinados tipos de câncer

Anvisa suspende ensaios clínicos da Novartis para doenças autoimunes após mortes de voluntários
Anvisa suspende ensaios clínicos da Novartis para doenças autoimunes após mortes de voluntários · Imagem: Anvisa suspende ensaios clínicos da Novartis para doenças autoimunes após mortes de voluntários Foto: Imagem: gerada por IA / Portal Terra / TerrAI

15 set 2026 - 15h40

Anvisa suspende ensaios clínicos da Novartis para doenças autoimunes após mortes de voluntários
Anvisa suspende ensaios clínicos da Novartis para doenças autoimunes após mortes de voluntários · Imagem: Source: www.terra.com.br

(atualizado às 15h59)

Anvisa suspende ensaios clínicos da Novartis para doenças autoimunes após mortes de voluntários
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Resumo

Anvisa suspende ensaios clínicos da Novartis para doenças autoimunes após mortes de voluntários
Anvisa suspende ensaios clínicos da Novartis para doenças autoimunes após mortes de voluntários · Imagem: Source: www.terra.com.br

Anvisa suspende ensaios clínicos da Novartis no Brasil envolvendo a terapia celular experimental rap-cel, após a morte de três voluntários em testes globais relacionados a doenças autoimunes, citando questões de segurança.

Imagem da matéria: Anvisa suspende ensaios clínicos da Novartis para doenças autoimunes após mortes de voluntários
Imagem da matéria: Anvisa suspende ensaios clínicos da Novartis para doenças autoimunes após mortes de voluntários · Imagem: Source: www.terra.com.br

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu os ensaios clínicos de uma terapia celular experimental realizados pela Novartis. A medida foi publicada nesta terça-feira, 15, no Diário Oficial da União, e chega após a morte de três pessoas submetidas ao teste global, cujo foco era a realização de pesquisas contra doenças autoimunes graves e raras.

Julgamento marcado para a próxima terça-feira, 15, decidirá sobre a abertura ou o arquivamento de uma investigação contra Alexandre de Moraes. Foto: Wilton Junior/Estadão / Estadão
Julgamento marcado para a próxima terça-feira, 15, decidirá sobre a abertura ou o arquivamento de uma investigação contra Alexandre de Moraes. Foto: Wilton Junior/Estadão / Estadão · Imagem: Source: www.terra.com.br

Anvisa suspende ensaios clínicos da Novartis para doenças autoimunes após mortes de voluntários

Candidato à Presidência Flávio Bolsonaro durante ato de campanha em Esteio, no Rio Grande do Sul2 de setembro de 2026 REUTERS/Diego Vara Foto: Reuters
Candidato à Presidência Flávio Bolsonaro durante ato de campanha em Esteio, no Rio Grande do Sul2 de setembro de 2026 REUTERS/Diego Vara Foto: Reuters · Imagem: Source: www.terra.com.br

Foto: Imagem: gerada por IA / Portal Terra / TerrAI

O presidente do STF, Edson Fachin, deve divulgar um rito para a sessão que discutirá o pedido de investigação contra Alexandre de Moraes Foto: Wilton Junior/Estadão / Estadão
O presidente do STF, Edson Fachin, deve divulgar um rito para a sessão que discutirá o pedido de investigação contra Alexandre de Moraes Foto: Wilton Junior/Estadão / Estadão · Imagem: Source: www.terra.com.br

Como argumento da suspensão dos ensaios no Brasil, a Anvisa falou em "medidas de segurança". O produto atingido é o rapcabtageno autoleucel, ou rap-cel, terapia celular experimental desenvolvida para tratar determinados tipos de câncer.

Julgamento marcado para a próxima terça-feira, 15, decidirá sobre a abertura ou o arquivamento de uma investigação contra Alexandre de Moraes. Foto: Wilton Junior/Estadão / Estadão
Julgamento marcado para a próxima terça-feira, 15, decidirá sobre a abertura ou o arquivamento de uma investigação contra Alexandre de Moraes. Foto: Wilton Junior/Estadão / Estadão · Imagem: Source: www.terra.com.br

Como funciona um ensaio clínico

Candidato à Presidência Flávio Bolsonaro durante ato de campanha em Esteio, no Rio Grande do Sul2 de setembro de 2026 REUTERS/Diego Vara Foto: Reuters
Candidato à Presidência Flávio Bolsonaro durante ato de campanha em Esteio, no Rio Grande do Sul2 de setembro de 2026 REUTERS/Diego Vara Foto: Reuters · Imagem: Source: www.terra.com.br

Ensaio clínico é um estudo realizado com voluntários para avaliar, de forma controlada, a segurança e a eficácia de um medicamento ou outro produto em investigação, além de definir aspectos como dose e possíveis efeitos adversos.

O presidente do STF, Edson Fachin, deve divulgar um rito para a sessão que discutirá o pedido de investigação contra Alexandre de Moraes Foto: Wilton Junior/Estadão / Estadão
O presidente do STF, Edson Fachin, deve divulgar um rito para a sessão que discutirá o pedido de investigação contra Alexandre de Moraes Foto: Wilton Junior/Estadão / Estadão · Imagem: Source: www.terra.com.br

No Brasil, os estudos destinados a subsidiar o registro de medicamentos precisam ser autorizados pela Anvisa, que também acompanha as informações de segurança durante sua realização. Esse monitoramento inclui a análise de eventos adversos, especialmente reações graves e inesperadas, e de outros dados que possam alterar a relação entre os riscos e os benefícios do produto.

Se surgem evidências de que os participantes estão expostos a riscos significativos ou de que as condições que levaram à aprovação não estão sendo cumpridas, a Anvisa pode suspender ou cancelar o ensaio clínico; em caso de suspensão por segurança, o estudo só pode ser retomado após nova avaliação e autorização da Agência.

Fonte: Portal Terra

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