Presidente, Membros honorables,. Obrigado pelo seu convite para este diálogo estruturado e pela oportunidade de discutir as recentes propostas e desenvolvimentos no setor da saúde. Saúdo o fato de que já cobrimos muitos tópicos em diferentes ocasiões recentemente – seja em plenário e em comitês, ou durante reuniões individuais com muitos de vocês. Com base nisso, gostaria de compartilhar uma visão geral rápida das nossas prioridades e desafios chave atuais: Os sistemas de saúde da Europa estão sob pressão crescente. De uma população envelhecida ao crescente peso das doenças crônicas.
Ao mesmo tempo, mudanças demográficas significam menos pessoas financiando nossos sistemas de saúde e mais que precisam deles. Paralelamente, não podemos ignorar os desafios geopolíticos que a UE enfrenta: sejam as relações transatlânticas ou as crises regionais. Para responder a esses desafios, precisamos apoiar igualmente a inovação, fortalecer as cadeias de suprimentos e combater doenças crônicas. E precisamos agir agora. É por isso que agradeço e saúdo o acordo político sobre a nova legislação farmacêutica encontrado no final do ano passado. E como nota pessoal, espero que possamos acelerar também a publicação do texto. Esta reforma ajudará os pacientes a acessar medicamentos inovadores, não importa onde eles estejam na Europa.
Ele suportará um setor farmacêutico europeu competitivo. E do nosso lado, já começamos a trabalhar em vários Atos Delegados e de Implementação, com o apoio da Agência Europeia de Medicamentos e dos Estados-Membros. Os desafios da cadeia de suprimentos são abordados particularmente na Lei de Medicamentos Críticos, e eu saúdo aqui o progresso nestas discussões. E estou convencido de que chegar a um acordo no próximo trilogo na próxima semana, em 11 Maio, é possível. É essencial, à luz da urgência da situação, e esperamos construir um bom compromisso com você.
Se queremos ter certeza de que todos os cidadãos europeus continuam a beneficiar dos tratamentos mais recentes também no futuro, devemos ter certeza de que a inovação acontece aqui na Europa—e que os ensaios clínicos são realizados aqui também, para que os produtos sejam introduzidos nos mercados, e eles estão disponíveis. Por isso, apresentamos o Ato Biotecnológico como parte do pacote saúde no final do ano passado. O Biotech Act aborda a diferença entre excelência científica e sucessos comerciais, já que a Europa produz pesquisas de nível mundial, mas luta para manter os inovadores e escalar a inovação em nossos mercados. Para resolver isso, a Lei irá cortar as linhas de tempo dos ensaios clínicos, acelerar o uso da IA em ensaios clínicos, introduzir caixas de areia regulatórias e modernizar as regras para terapias avançadas do – da célula CAR- T para terapias génicas. Tornará a UE um ambiente mais atraente para trazer tratamentos ao mercado e aos pacientes mais rápido.
Neste contexto e para colmar a lacuna de financiamento existente: Em parceria com o Grupo do Banco Europeu de Investimento, já vamos mobilizar 10 bilhões de euros de investimentos em biotecnologia este ano e no próximo. A segunda parte do pacote de saúde é uma proposta para tornar as regras da UE para dispositivos médicos mais eficazes, algo que discutimos há algumas semanas. De marca-passo a máquinas de ressonância magnética e monitores de glucose, estas tecnologias estão no centro da saúde moderna. Mas as regras para esses dispositivos se mostraram demasiado pesadas e complexas, e levaram a menos dispositivos médicos disponíveis para os pacientes do que necessário. É por isso que esta proposta pretende construir um sistema regulador mais previsível e eficiente:.
Vigilância mais eficiente quando os produtos estão no mercado,. Avaliações de conformidade previsíveis, E melhor coordenação entre os Estados-Membros. Ele também nos prepara para a próxima geração de tecnologias, incluindo dispositivos habilitados para AI. Honorables Membros, tanto a Lei de Biotecnologia como a revisão dos Regulamentos de Dispositivos Médicos estão agora em suas mãos.
É absolutamente vital fazer progressos rápidos. Para facilitar o crescimento e o crescimento das PME na Europa, e para ajudar os cientistas a trazer seus produtos do laboratório para a fábrica e o mercado, e para os pacientes muito mais rápido. Finalmente, como a última parte do pacote de saúde é o Plano de Corações Seguros. Como você sabe, as políticas de prevenção estão entre as mais eficientes e econômicas ferramentas de saúde pública, e só seremos capazes de sustentar o modelo de saúde europeu se reforçarmos este pilar.
Doenças cardiovasculares são evitáveis até 80% de casos, mas ainda causa 1.7 milhões de mortes e custo acima 282 bilhões de euros a cada ano. Neste contexto, nosso Plano de Corações Seguros tem o ambicioso objetivo de reduzir as mortes cardiovasculares prematuras por meio de 25% por 2035. Se você quiser traduzir isso em termos reais, isto significa adicionar ou salvar mais dois anos da vida de cada um dos europeus. Já estamos trabalhando ativamente na implementação e preparando uma proposta de recomendação do Conselho sobre verificações cardiovasculares de saúde.
Isto inclui uma chamada para evidências que está aberta até 19 Maio. Algumas outras iniciativas emblemáticas do Plano prevêem um programa dedicado para apoiar os planos nacionais de saúde cardiovascular até o próximo ano, e Finalmente, o Plano de Corações Seguros também analisa os fatores de risco para doenças cardiovasculares, incluindo tabaco e nicotina. Recentemente publicamos uma avaliação abrangente da Diretiva de Produtos do Tabaco e da Diretiva de Publicidade do Tabaco.
Com base nesta avaliação, a Comissão irá agora realizar uma avaliação de impacto e continuar a consultar amplamente para propor uma revisão do quadro legislativo sobre o controlo do tabaco neste ano, como já foi anunciado no Plano de Corações Seguros. Nosso sistema de saúde está sob pressão –, mas estou convencido que a Europa está à altura deste desafio. Este é o propósito do pacote de saúde, que se baseia na reforma farmacêutica e na Lei de Medicamentos Críticos também. Estou ansioso para suas perguntas e trabalhar juntos nestes arquivos importantes.
