Hoje, segunda-feira 23 Setembro, o MHRA, o regulador independente de dispositivos médicos do Reino Unido, está chamando por aplicativos para fabricantes e desenvolvedores de dispositivos médicos de Inteligência Artificial (AI), para se juntar ao AI Airlock regulatório sandbox. O Airlock AI é um arenbox regulatório líder mundial para AI como Dispositivo Médico (AIAMD). Este projeto piloto ajudará o MHRA a identificar e abordar os desafios para a regulação dos dispositivos médicos de IA, de modo que, no futuro, os dispositivos médicos de IA inovadores e seguros possam ser usados com segurança no menor tempo possível, para benefício dos pacientes e do NHS.
Durante o programa AI Airlock, os candidatos se beneficiarão de um plano de testes personalizado e de uma colaboração única com peritos da indústria e da regulamentação, o que os ajudará a obter uma melhor compreensão do atual quadro regulamentar e dos padrões de dados esperados. A chamada para aplicativos está aberta por duas semanas até segunda-feira 7 Outubro e recrutará os candidatos provisoriamente para o piloto que cobre uma ampla gama de desafios regulamentares, de diferentes disciplinas clínicas ou de saúde e em várias etapas do desenvolvimento do produto e regulatório.
Os candidatos elegíveis devem ser capazes de demonstrar que o seu dispositivo médico alimentado com IA tem o potencial de oferecer benefícios aos pacientes e, portanto, o NHS, é um aplicativo novo ou inovador, e pode apresentar um desafio regulamentar que está pronto para ser testado no programa piloto Airlock. Os resultados irão informar futuros projetos Airlock AI e influenciar futuras orientações do Reino Unido e do Dispositivo Médico AI internacional.
O projeto faz parte do trabalho continuado do MHRAÕs para desenvolver um robusto quadro regulamentar MedTech que prioriza a segurança do paciente, dá acesso ao dispositivo médico que necessita, suporta a transformação do NHS e garante que o Reino Unido se torne um mercado ainda mais atraente para os inovadores da tecnologia médica. AI Gerente de programa Airlock Hannah Bowden disse. .A participação na caixa de areia regulatória apresenta uma oportunidade para uma abordagem proativa da regulação de produtos, permitindo que desenvolvedores e reguladores desrespeitem produtos inovadores antes de entrar no mercado.
.. Detalhes completos e um formulário de aplicação está online, e minha equipe está disponível para responder perguntas de potenciais candidatos por e-mail em: aiairlock@mhra.gov.Reino Unido.
