Esta vacina desencadeia a produção de anticorpos e células sanguíneas pelo sistema imunitário para trabalhar contra a COVID- 19. Duas apresentações deste KP adaptado do Comirnaty. 2 COVID- 19 a vacina foi aprovada pelo MHRA sob o Procedimento Internacional de Reconhecimento depois de eles terem sido encontrados para atender aos padrões de segurança, qualidade e eficácia do regulador do Reino Unido. Como com todos os produtos, o MHRA manterá a segurança desta vacina sob revisão atenta.
Uma lista completa de todos os efeitos secundários relatados com este medicamento está disponível no folheto informativo do paciente (PIL), que pode ser obtido da farmácia, ou das informações do produto publicadas no site do MHRA. Se um paciente sofrer quaisquer efeitos secundários, deve falar com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis não listados na informação do produto ou no PIL que vem com este medicamento. Os pacientes também podem relatar os efeitos colaterais suspeitos, ou um relatório pode ser feito em seu nome por outra pessoa, diretamente através do esquema de Carta Amarela. Ao relatar efeitos secundários, os pacientes podem ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança desta vacina.
A autorização foi concedida como parte do Procedimento Internacional de Reconhecimento (IRP), através do regulador de referência, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Lançado em janeiro deste ano, o IRP permite que o MHRA acelere a avaliação de novos medicamentos considerando a competência e a tomada de decisões de parceiros regulamentares confiáveis no processo de autorização. O KP de Comirnaty. 2 COVID- 19 produtos vacinais são extensões de linha do produto existente, Comirnaty 30 microgramas/ dose de dispersão para injeção. Os dois produtos aprovados são: Comirnaty KP. 2 30 microgramas/dose de dispersão para injeção em frascos multidose para utilização em adultos.
Comirnaty KP. 2 30 microgramas/dose de dispersão para injeção em seringa pré-cheia para utilização em adultos O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social.
A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) é responsável pela regulação de todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionam e são aceitávelmente seguros. Todo o nosso trabalho é apoiado por julgamentos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justificam quaisquer riscos. Para informações de mídia, entre em contato com o newscentre@mhra.gov.Reino Unido ou ligue para 020 3080 7651.
