Cientistas da Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) lideraram um estudo internacional publicado hoje em Nature Microbiology, que examina a estabilidade genética do novo tipo de poliovírus oral atenuado ao vivo 2 vacina (nOPV) 2 ) usado nos esforços globais de erradicação da poliomielite. A pesquisa – realizada em parceria com instituições de todo o Uganda, Reino Unido, Israel, França, Holanda, Estados Unidos e Organização Mundial da Saúde – fornece insights importantes sobre como a vacina evolui após a administração e demonstra a sua maior estabilidade em comparação com as vacinas orais anteriores contra a poliomielite. A nova vacina noOPV 2 foi projetado em grande parte por cientistas do MHRA. O estudo analisado 231 Tipo de poliomielite 2 isolados coletados de amostras de fezes e esgotos no Uganda entre janeiro 2022 e Março 2023, seguindo o nOPV 2 campanhas de vacinação. Pesquisadores encontraram que o nOPV 2 demonstra maior estabilidade genética do que a vacina antipoliotis oral Sabin usada anteriormente, com modificações genéticas na vacina – particularmente a estabilização do domínio genético principal responsável pela atenuação.
No entanto, o estudo também identificou uma estirpe rara recombinante dupla que emergiu através da recombinação genética com outros enterovírus circulando na população. Enquanto esta estirpe mostrou aumento da neurovirulência nos testes laboratoriais, não se difundiu amplamente, provavelmente devido à elevada cobertura vacinal na área afetada. O Dr. Javier Martin, o chefe do Laboratório de Poliopolio da MHRA e co-autor deste trabalho, disse: Este estudo confirma o noOPV 2 está a executar como projetado para interromper surtos de poliomielite, reduzindo o risco de surtos novos derivados da vacina. Uganda interrompido com sucesso a transmissão de poliovírus derivada da vacina após dois vnp no país 2 campanhas que atingem aproximadamente 20 milhões de crianças.
MHRAÕs WHO Laboratório Especializado Global para Polio realizou extensa análise de sequenciamento de génome inteiro de amostras de vírus usando tecnologias avançadas de sequenciamento de Illumina e Oxford Nanopore. Os cientistas da agência analisaram material genético viral visto em cartões FTA e realizaram caracterização adicional de amostras de esgoto para confirmar os achados. O trabalho no MHRA foi suportado por fundos do Programa de Pesquisa Política do Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR) (Unidade de Pesquisa Científica Regulamentada), financiamento básico do MHRA, e uma subvenção da Fundação Bill e Melinda Gates. Implicações para a erradicação global da poliomielite. Os achados sublinham o risco reduzido de reversão para formas perigosas com o nOPV 2 comparada às vacinas orais anteriores de poliomielite, ao mesmo tempo em que destaca a importância contínua de sistemas de vigilância robustos para detectar e responder a alterações genéticas raras.
A pesquisa suporta o uso contínuo do nOPV 2 juntamente com vacina inativada contra a poliomielite, combinada com programas de imunização fortes e monitoramento vigilante, como parte dos esforços globais para alcançar e sustentar a erradicação da poliomielite. A Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) é responsável por regular todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionam e estão aceitávelmente seguros. Todo o nosso trabalho é apoiado por julgamentos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justificam quaisquer riscos.
O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social. O número DOI para este trabalho é 10.1038 /s 41564 - 025 - 02219 -w e está disponível no seguinte URL: 41564 - 025 - 02219 - w.
O estudo foi conduzido através de parceria colaborativa envolvendo o Instituto de Pesquisa sobre Vírus do Uganda, MHRA, Universidade de Tel Aviv, Institut Pasteur Paris, o Instituto Nacional de Saúde Pública e Ambiente (RIVM) nos Países Baixos, a Fundação Bill & Melinda Gates e o Escritório Regional da Organização Mundial da Saúde para África. Todas as sequências genômicas geradas neste estudo foram depositadas em bases de dados acessíveis ao público.
Estudos animais para avaliar a neurovirulência de cepas isoladas foram realizados no MHRA sob rigorosa aprovação ética, aderindo às regulamentações do Reino Unido que regulam as normas de pesquisa e bem-estar animal. A Organização Mundial da Saúde continua classificando a propagação do poliovírus como uma emergência de saúde pública de interesse internacional.
As opiniões expressas na publicação são as dos autores e não necessariamente as dos financiadores, NHS, NIHR, Departamento de Saúde, órgãos de extensão de braços, ou outros departamentos do governo. Para informações de mídia, por favor entre em contato com o newscentre@mhra.gov.Reino Unido, ou chame 020 3080 7651.
