O caminho alinhado do MHRA e do NICE e um serviço de aconselhamento melhorado ajudarão a obter novos medicamentos para os pacientes mais rápido e apoiarão as empresas para planejar com mais certeza. Os pacientes na Inglaterra receberão alguns novos medicamentos três a seis meses antes, sob um processo de aprovação simplificado sendo lançado pela Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) e pelo Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidado (NICE). Isto segue os compromissos no governo 10 Plano de Saúde Ano para a Inglaterra e o Setor de Ciências da Vida Plano para o NICE e o MHRA trabalharem juntos mais atentamente para obter medicamentos para os pacientes mais cedo.
A via alinhada, que se lança no 1 April, ajudará a fazer com que o processo de tomada de decisão do NICEs se exerça ao lado do MHRAÕs, resultando em decisões sobre licença e valor serem tomadas ao mesmo tempo. Além do caminho, o NICE e o MHRA também estão lançando um serviço de Aconselhamento Científico Integrado melhorado. Isto oferecerá um ponto de entrada, reunião e relatório, e um pagamento, ao alinhar dados e expectativas científicas sempre que possível. O Aconselhamento Científico Integrado foi projetado para ajudar as empresas a seguir os cronogramas de via alinhados, esclarecendo as regras e as evidências necessárias no início do processo de desenvolvimento. Isto ajudará as empresas a melhorar seus planos de desenvolvimento clínico e reduzir atrasos imprevistos.
O lançamento de ambos os serviços foi anunciado na Conferência NICE em Manchester hoje (terça-feira, 17 Março) pelo Professor Jonathan Benger, Chefe Executivo do NICE, e Lawrence Tallon, Chefe Executivo do MHRA. Este trabalho conjunto não termina aqui, com projetos mais contínuos entre as duas organizações, todos ajudando a alinhar processos e a alcançar eficiências para medicamentos e dispositivos médicos em todo o sistema de saúde e cuidados do Reino Unido. Empresas farmacêuticas podem participar de um webinar no 2 - 3 pm GMT na quarta-feira, 25 Marche para saber mais sobre a via alinhada e serviço de aconselhamento científico integrado e como e quando se candidatar.
Dr. Zubir Ahmed, Ministro da Inovação e Segurança em Saúde, disse. Como cirurgião praticante, sei quão importante é que os pacientes tenham acesso aos tratamentos mais recentes o mais rápido possível. Por isso estamos cortando a burocracia de forma segura e eficaz, novos medicamentos podem alcançar os pacientes com SNS até seis meses antes e voltar a ter saúde completa antes.
Não só isso, mas isso também dará às empresas decisões mais claras e mais rápidas - ajudando a tornar o Reino Unido um lugar ainda mais atraente para investir em ciências da vida e trazer inovações para o mercado, estimulando a economia no processo. O Professor Jonathan Benger, Chefe Executivo do NICE, disse. Os serviços anunciados hoje ajudarão a trazer medicamentos seguros e eficazes aos pacientes mais rapidamente, alinhando as decisões de licenciamento e avaliação de valor. Eles darão às empresas cronogramas previsíveis para suportar o planejamento eficaz, lhes dirão quais evidências são necessárias mais cedo no processo e ajudarão a remover atrasos desnecessários.
Trabalhando mais de perto com nossos parceiros no MHRA, podemos obter medicamentos para o NHS mais rápido, ajudando a melhorar a saúde dos povos, a aliviar a pressão sobre os serviços do NHS e apoiar uma indústria de ciências da vida forte neste país. Lawrence Tallon, Chefe de Executivo do MHRA, disse. Este desenvolvimento com nossos parceiros na NICE é sobre saúde e prosperidade. Um sistema regulador simplificado é melhor para os pacientes, pois significa acesso mais precoce a medicamentos inovadores até seis meses. Nossa colaboração contínua também torna o Reino Unido um mercado de lançamento ainda mais atraente para a indústria global de ciências da vida, de modo que irá aumentar o investimento em I&D e o crescimento econômico neste país.
Em outubro 2025, as empresas farmacêuticas foram convidadas a se registrar como adotantes precoces. Um total de 27 empresas assinadas, e os primeiros tratamentos estão passando pelo caminho alinhado, com a primeira orientação esperada em junho 2026. O MHRA é responsável pela regulação de todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionam e estão aceitávelmente seguros. Todo o nosso trabalho é apoiado por julgamentos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justificam quaisquer riscos.
O MHRA é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social. Para informações de mídia, por favor entre em contato com o newscentre@mhra.gov.Reino Unido, ou chame 020 3080 7651.