Enquanto o Reino Unido se encontrar num interregnum político temporário, será a capacidade do nosso país para navegar pelas tendências de longo prazo na ciência e tecnologia que irá definir nosso sucesso duradouro num futuro geopolítico altamente competitivo. Isso exigirá tanto mudanças de política como repensar algumas das barreiras que nos mantiveram afastados, incluindo a nossa abordagem para equilibrar o risco com os benefícios da inovação. E isso exigirá uma abordagem atenciosa e aberta para aproveitar os benefícios da IA. Estamos num período de extraordinária descoberta científica, ajudando-nos a prever, prevenir, diagnosticar, tratar e curar doenças mais eficazmente do que poderíamos ter sonhado com uma ou duas gerações atrás.

Eu me mudei do setor hospitalar para a regulamentação de saúde há pouco mais de um ano, quando me tornei CEO do MHRA. Vim a perceber que se queremos aproveitar a ciência e tecnologia de ponta para transformar os resultados e experiências dos pacientes, a regulação é uma parte chave do puzzle. E ele precisa mudar a sua forma em uma era de medicamentos personalizados e IA. Há muitos progressos para aprender. Enquanto a escassez de alimentos já foi a causa da desnutrição, doença e morte, agora a abundância de calorias no mundo desenvolvido deu origem à obesidade, diabetes tipo II e uma série de outras doenças. De repente, em termos históricos, temos uma nova classe de medicamentos altamente eficazes no GLP- 1 agonistas receptores para combater a obesidade e diabetes, potencialmente com vários outros propósitos no horizonte. Nossa capacidade de antecipar, tratar e sobreviver ao câncer vem em saltos e limites em uma geração, especialmente através de terapias personalizadas que aproveitam o sistema imunitário de nossos próprios corpos para identificar e atacar as células cancerosas.

O HIV foi uma doença infecciosa que atingiu o medo em indivíduos e comunidades como uma provável sentença de morte há uma geração. Com os tratamentos certos, é agora uma condição crônica gerenciable; e devemos garantir que isso também permanece no sul global. Quando enfrentamos a pandemia infecciosa mais devastadora deste século até agora, COVID- 19, fomos capazes de desenvolver vacinas a velocidade sem precedentes, salvando muitos milhões de vidas em todo o mundo e demonstrando o que a ciência, os sistemas de saúde e a regulação podem alcançar juntos sob pressão. Entre os avanços mais profundos de nossos tempos está a descoberta e implantação de terapias celulares e gênicas para tratar, entre outras coisas, doenças raras que afetam alguns 3.5 milhões de pessoas no Reino Unido.

Eu vi em primeira mão o impacto de mudança de vida de desenvolvimentos como estes como um executivo hospitalar no NHS. Lembro- me bem, não só da esperança que isso deu às crianças e às suas famílias, mas também do efeito halo para todo o grupo hospitalar, quando o Hospital de Crianças de Evelina London primeiro entregou uma nova terapia gênica para crianças com a condição degenerativa e devastadora da atrofia muscular espinal. Como vamos manter o ritmo para regular estes poderosos novos tratamentos e as tecnologias adaptativas que estão sendo usadas para desenvolvê-los? O MHRA está repensando como regulamos para o maior benefício para os pacientes. O fio comum em nossa estratégia é encurtar as linhas de tempo, reduzir os requisitos que têm baixo impacto e acelerar a geração de novas terapias para os pacientes.

O novo framework de doenças raras do MHRA tomará uma nova abordagem para a geração de evidências, substituindo o tradicional ensaio clínico trifásico e licenciamento por uma nova Autorização Investigativa de Marketing. Esta nova abordagem irá cortar anos da escala de tempo tradicional de desenvolvimento desses tratamentos sem comprometer a segurança. O ritmo de avanços na IA e tecnologias digitais é exponencial, inspirando tanto o temor quanto o temor. Podemos imaginar cenários agora, ou no futuro muito próximo, onde a IA pode ser melhor para identificar um tumor em uma digitalização do que um humano. Mas é quase impossível imaginar um cenário em que alguém iria querer que o seu diagnóstico de câncer fosse quebrado por um computador, em vez de um médico habilidoso e compassivo. Precisamos misturar o futuro tecnológico com as qualidades intrínsecas humanas da saúde.

Bem aproveitado, e com fortes salvaguardas, a IA poderia tornar os cuidados de saúde mais rápidos, seguros, mais precisos e personalizados. Mas para realizar este potencial, a regulação precisa mudar e evoluir – mantendo o que funciona bem para os medicamentos, ao mesmo tempo que cria um novo paradigma regulatório para os novos tipos de desenvolvimento e desempenho de produtos. É por isso que o MHRA estabeleceu uma Comissão Nacional sobre IA em saúde. Ela reúne pacientes, clínicos, acadêmicos, tecnólogos, investidores e eticos para definir uma nova abordagem regulamentar. A Comissão publicará o seu relatório final em setembro e eu prevejo que veremos estas conclusões apontarem para mudanças fundamentais.

É muito fácil para os reguladores, em qualquer setor, não apenas para a saúde, ser demasiado cauteloso na tomada de decisões. Eu mesmo presenciei como executivo do hospital no final de recepção da regulação. Isso pode inibir o ritmo da inovação. A segurança não é negociable, mas não creio que a regulação deve ser uma barreira à inovação ou paternalista para os pacientes; deve ser o poder de escolhas informadas dos pacientes quando diferentes opções de tratamento estão disponíveis. Acima de tudo, precisamos de sistemas mais rápidos, altamente peritos e mais abertos à inovação. É assim que estamos tentando competir globalmente e fazer do Reino Unido um dos melhores lugares do mundo para desenvolver e implementar medicamentos inovadores. Não devemos duvidar que a concorrência global por investimento em ciências da vida é feroz, e ou lideramos e adaptamos ou ficaremos para trás.

Semana passada eu dei uma palestra convidada no Cedars-Sinai. Grandes Rondas de Saúde Global, rotineiramente reconhecido como um dos melhores hospitais dos Estados Unidos, que, para 125 anos tem servido as diversas comunidades de Los Angeles e além, mais recentemente abrindo a Clínica Cedars- Sinai de Londres, no Harley Street Health District. Ali eu delineei este desafio: como podemos garantir que a regulação se mantenha ao passo com a ciência e tecnologia agora remodelando a assistência médica? O Reino Unido e os EUA já estão dando passos decisivos juntos. O novo acordo de prosperidade econômica fortalecerá a colaboração em medicamentos e IA de saúde e suportará o alinhamento mais estreito na tomada de decisões regulamentares.

Juntos podemos estabelecer padrões globais, para que medicamentos e tecnologias seguros, eficazes e inovadores possam alcançar os pacientes mais rapidamente em nossos países. Isso também é do melhor interesse do crescimento econômico impulsionado pelos nossos setores científicos de classe mundial. Nossa motivação norteadora é clara: colocar os melhores interesses dos pacientes no centro do nosso sistema regulatório, o que significa ouvi-los cuidadosamente, protegi- los de danos evitáveis e facilitar o acesso a medicamentos e tecnologias inovadores que poderiam transformar suas vidas, o mais rápido e seguro possível.

Se conseguirmos isso corretamente, a regulamentação não seguirá a inovação, ela ajudará a liderá- la. Este artigo foi publicado em BioCentury. Leia o discurso do Lawrence no Grandes Rondas Internacionais de Saúde do Cedars-Sinai.